全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)動(dòng)態(tài)：根據(jù)倫理委員會(huì)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOPV3.0版)，徐州市一院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)10月8日對(duì)各臨床醫(yī)技科室9月份提交的10個(gè)涉及人的生命科學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。主任委員趙玉良，主審委員徐鋒、靳雷，委員李泳，獨(dú)立技術(shù)顧問(wèn)，社區(qū)代表等參加本次審查。趙玉良主持會(huì)議。
· 9月申請(qǐng)倫理審查項(xiàng)目匯總表 ·
上午，在科教處辦公區(qū)會(huì)議室對(duì)有組長(zhǎng)單位倫理批件的科研多中心研究初始審查、已批準(zhǔn)實(shí)施項(xiàng)目的跟蹤審查、科技論文發(fā)表等7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行快速倫理審查。兩位委員仔細(xì)查看資料，對(duì)申請(qǐng)者進(jìn)行提問(wèn)，作出“同意”、“修改后重審”等意見(jiàn)。
下午，在科研及教學(xué)培訓(xùn)中心—階梯三教室召開(kāi)倫理會(huì)議審查，主任委員趙玉良主持會(huì)議。倫理會(huì)議審查內(nèi)容包括研究生課題、研究者發(fā)起的臨床研究。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)答辯，通過(guò)集體評(píng)議、投票表決作出“修改后同意”、“修改后重審”等意見(jiàn)。
倫理知識(shí)科普
2014年，國(guó)家衛(wèi)健委頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2014〕80號(hào));2016年，國(guó)家衛(wèi)健委頒布了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(11號(hào)令)。2019年，國(guó)家衛(wèi)健委和中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)聯(lián)合頒布了《涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南》(國(guó)協(xié)會(huì)發(fā)[2019]18號(hào));2020年，國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合頒布了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版);2021年，國(guó)家衛(wèi)健委頒布了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(征求意見(jiàn)稿)》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》(2021年10月1日在北京市、上海市、廣東省和海南省先行試點(diǎn)實(shí)施)。2021年，科技部頒布了《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》。
科技倫理是倫理思想在科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)等科技活動(dòng)中的應(yīng)用，是科技活動(dòng)需要遵循的價(jià)值理念和行為規(guī)范，是科技事業(yè)健康發(fā)展的重要保障。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究，均應(yīng)通過(guò)“科學(xué)性審查”和“倫理審查”。在研究過(guò)程中，要充分尊重研究對(duì)象的知情權(quán)和自主選擇權(quán)。
黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視科技倫理建設(shè)，習(xí)近平總書(shū)記在中國(guó)科學(xué)院第二十次院士大會(huì)、中國(guó)工程院第十五次院士大會(huì)、中國(guó)科協(xié)第十次全國(guó)代表大會(huì)上講話(huà)指出，科技是發(fā)展的利器，也可能成為風(fēng)險(xiǎn)的源頭，要前瞻研判科技發(fā)展帶來(lái)的規(guī)則沖突、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、倫理挑戰(zhàn)，完善相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查規(guī)則及監(jiān)管框架。
堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險(xiǎn)相統(tǒng)一、制度規(guī)范與自我約束相結(jié)合的治理原則，建立完善符合國(guó)情、國(guó)際接軌的科技倫理制度，塑造科技向善的文化理念，讓科技更好造福人類(lèi)，推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體。國(guó)家對(duì)臨床研究的監(jiān)管越來(lái)越重視，旨在以管理促進(jìn)發(fā)展，保證依法合規(guī)開(kāi)展臨床研究。
徐州健康熱線：0516-85707122
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