全程導醫(yī)網 徐州健康信息：最近，徐州婦幼保健院藥事科迎來又一個喜訊：歷經十年自主研發(fā)的兩種傳統(tǒng)中藥制劑——“異位妊娠合劑”和“產后扶正合劑”獲批上市。這兩種造福千萬女性的中藥制劑一經上市，將填補國內藥物治療宮外孕、產后月子病藥品的空白!目前，已委托江蘇省頤海藥業(yè)進行生產，不久將用于臨床治療。
對于普通市民來說，這兩個藥名是專業(yè)、陌生的，但對于市婦幼保健院藥事科的研究團隊來說，這是耗盡十年心血之作。新藥的上市將給婦產科疾病患者帶來什么?他們研究這兩種藥物的初衷又是什么呢?帶著這些疑問，記者采訪了徐州市婦幼保健院藥事科主任石祥奎。
守正出新 自主研發(fā)填補國內婦產科中成藥兩項空白
據了解，最近幾年來，江蘇省藥監(jiān)局只有3種制劑獲批通過，其中兩種就是徐州市婦幼保健院研發(fā)的“異位妊娠合劑”和“產后扶正合劑”。這兩種中藥制劑填補了國內婦產科用藥的兩項空白。談到研發(fā)這兩種藥物的初衷。石祥奎主任說：“在臨床上有很多的疾病，目前西醫(yī)沒有很好的辦法解決，但是我們祖國的中醫(yī)藥有很多有效的治療方法，所以從傳統(tǒng)中醫(yī)藥的角度去尋找有效的藥物。”
對于宮外孕，西醫(yī)常規(guī)治療的方法是通過手術切開輸卵管，取出胚囊，這種方式會對女性的輸卵管造成損害，影響到后期的懷孕。那么，有沒有一種方法可以不通過手術達到治療的目的?特別是早期異位妊娠。石祥奎和他的團隊，依靠市婦幼保健院幾代老中醫(yī)的臨床治療經驗基礎上，研發(fā)了這種中藥制劑，通過殺胚、化瘀、散結、涼血的方式，再聯(lián)合西藥解決問題，不用手術，避免了對女性輸卵管造成的損傷。
相輔相成 多年臨床經驗中西結合服務患者
石祥奎說，其實關于中醫(yī)治療宮外孕，在幾版婦產科教科書中，講到了治療宮外孕幾味中藥，但是沒有詳細藥方、用法和用量。
作為臨床藥師，石祥奎一直參與臨床查房工作，十年前，在查房的過程中，他發(fā)現有些中醫(yī)治療方法和中藥方子效果不錯。其中，治療宮外孕和產后發(fā)汗的中藥方子引起他的關注。隨后，他對藥方進行分析，在原有藥方的基礎上進行優(yōu)化，又對國內一些藥方進行研究，再次對配方進行組合，再結合臨床上的治療效果，一步步將藥的配方、用量、效果達到最優(yōu)。“原有的方子具有活血化瘀消癥的作用，我們經過研究和優(yōu)化，殺死滋養(yǎng)細胞，再通過活血化瘀，將胚胎排出體外……”，石祥奎主任認真的介紹。“產后扶正合劑以扶正養(yǎng)血，益氣溫經為主，同時又散寒通絡，對氣血兩虛，風寒濕邪，痹阻經絡所致的產后痛療效顯著。該藥可有效預防月子病，同時起到通乳的作用。關于這方面的西藥目前尚無，特別是北方的產婦，尤其適用。”
十年磨一劍 用最高標準要求自己
這兩種藥的獲批可以說凝聚了石祥奎研發(fā)團隊十年的心血。一個藥物從開始研究，到最終審批通過都需要哪些程序?需要做哪些工作?不是一句話可以概括的，僅從滿滿四五箱的文字材料，就可以看出其中艱辛和不易。
石主任說，這兩種中藥制劑的審批，他都是按照新版西藥批準標準要求來做的，比中藥批準標準嚴格很多。從最初研究、優(yōu)化藥方配比，整理臨床資料、毒理實驗、成分分析等，這個過程最少需要5年時間。藥物的穩(wěn)定性試驗做了四年，要對中藥成分進行分析，做質量標準，最后還要請專家論證。這些工作，需要的是靜下心來一步步的研究、總結、分析、申報等。”
堅守初心 做讓老百姓消費得起的良心藥
當記者問到歷盡辛苦兩種藥品終于獲批，在藥品的定價上會如何考慮時，石祥奎主任不假思索地回答：“我們不掙錢，低價，讓老百姓都能用得起，這樣大家都能分享這個藥帶來的好處。我們還會不斷去探討中藥的方子，然后把它們用于臨床，再把它變成制劑，更好的為老百姓健康服務。”
在各大醫(yī)院，長期以來普遍存在“重醫(yī)師、輕藥師”的現象，藥師在實際工作中往往充當醫(yī)師的輔助角色，僅僅承擔調劑、供應、采購等藥品保障工作。石祥奎和他的團隊結合臨床研發(fā)藥物獲批，無疑給很多同行職業(yè)發(fā)展提供借鑒。在石祥奎主任的帶領下，藥事科整體水平也得到很大的提升，近幾年來，他們申報十四五個市級以上課題，每年他們科室在專業(yè)期刊上發(fā)表的論文也達到10篇以上。未來他還想建議醫(yī)院里成立一個中醫(yī)藥研發(fā)小組，重點研究中西醫(yī)結合，為廣大婦女生殖健康服務，讓病人少花錢，獲更好的治療。
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